AquaInject® Wasserdestillation
Concept realisiert seit 20 Jahren Reinstwasseranlagen mit Lagerung und Verteilung zur Herstellung von WFI (Water for Injection) nach Europäischem Arzneibuch. Die Pharm.Eur. verlangt für die Herstellung von WFI das Verfahren der Destillation. In den meisten deutschen großen Pharmaunternehmen stehen unsere Anlagen. Aber auch in Krankenhausapotheken, biotechnologischen Laboratorien, veterinärpharmazeutischen Betrieben ist Concept stark vertreten. Unser besonderes Know-how liegt in der Dokumentationserstellung und Qualifizierung unserer Systeme. Concept begleitet das Thema GMP seit seiner Entstehung, das nicht nur im Anlagenbau, sondern auch durch den in Heidelberg ansässigen Seminarbereich. Das durch die Seminare gewonnene Know-how fließt direkt in unsere Anlagen mit ein.
Konstruktionsprinzip: Mehrstufendruckkolonnen oder Einstufendruckkolonnen
Kolonnenanzahl: 1 - 8
Beheizung: Industriedampf
Produktion: vollautomatisch
Produktionsleistung: 8 - 8.000 l/h WFI
Destillatqualität: entsprechend USP 24, Pharm.Eur., DAB, BP, frei von festen Bestandteilen, Salzen, Pyrogenen (Endotoxinen)
Ausführung: Gemäß GMP-Regelwerken der WHO, PIC, EG, FDA
Arbeitsweise: Eine Mehrstufendruckkolonnendestillationsanlage, besteht aus mindestens 3 bis zu max. 8 Verdampfungskolonnen. Die 1. Kolonne wird mit externem Heizdampf (Sattdampf) beheizt. Das Speisewasser wird im Gegenstrom durch die gesamte Anlage geführt und heizt sich dabei von Stufe zu Stufe auf, bis es in der 1. Kolonne schon fast die Verdampfungstemperatur erreicht hat. Der Reinstdampf der 1. Kolonne dient als Heizdampf für die 2. Kolonne. Der Reinstdampf der 2. Kolonne als Heizdampf für die 3. Kolonne usw. Der Dampf der letzten Kolonne wird durch 2 Kühler zu Destillat kondensiert und tritt in der Regel mit einer Temperatur von 90 bis 97 °C aus der Anlage. Die Leistung an der Mehrstufendruckkolonnenanlage hängt von dem zur Verfügung stehenden Industriedampfdruck sowie von der Dimensionierung der einzelnen Kolonnen ab.
Konstruktion: Bei der Konstruktion wird darauf geachtet, daß sämtliche produktberührten Teile nachweislich in pharmagerechter Ausführung eingesetzt werden. Das gilt für Konstruktionsdetails, für Materialien, für Oberflächenqualitäten usw. Kontaminationssicherheit zwischen Produktseite und Speisewasser-/Kühlwasserseite ist durch eine FDA-gerechte Ausführung der Wärmetauscher gegeben.
Steuerung: Die Steuerung der Anlage wird über eine Siemens-SPS (S7-300) realisiert. Über das Bedienpaneel werden sämtliche prozeßrelevanten Parameter angezeigt. Außerdem ist der Status der Anlage jederzeit abrufbar und Alarmmeldungen werden angezeigt. Über unsere Serviceabteilung ist dank Telefontransfer der Daten der Status der Anlage kontrollierbar. Dies reduziert in erheblichem Maße Wartungs- und Reparaturkosten.


Besondere Vorteile:
  • Absolut sichere Tröpfchenabscheidung
  • Pharmagerechte Dokumentation, inkl. Validierungshandbuch
  • Wärmetauscher mit einem großem DT werden mit einem Kompensator ausgestattet, um Undichtigkeiten zwischen Rohr- und Mantelseite zu verhindern.
  • Spezialvorrichtung zur gleichmäßigeren Verteilung des Speisewassers in den einzelnen Röhrchen der Wärmetauscher.