Reinrauminnenausbau

Um einen Reinraumbereich für die pharmazeutische Herstellung zu installieren kommt es nicht nur auf handwerkliches Geschick an, sondern auch auf große Kenntnis mit den pharmazeutischen Regelwerken.

Es gibt zwei Hauptgewerke bei denen die Regelwerke und Leitlinien zum Tragen kommen.

1. Klima-, Lüftungstechnik
   In den unterschiedlichen Reinraumklassen müssen Luftwechselraten, Drücke, Filterklassen, Temperaturen etc. beachtet werden.
2. Innenausbau
   Die verwendeten Materialien müssen den Anwendungszweck standhalten. Sie dürfen u.a. keine Partikel abgeben, müssen desinfektionsmittelbeständig sein, glatt und abwaschbar sein.

Selbstverständlich gibt es noch viel mehr zu beachten. Concept sorgt bei der Realisierung in engem Kontakt mit der zuständigen Überwachungsbehörde, daß die Regelwerke bei der Installation umgesetzt werden. Der besondere Vorteil liegt in der Tatsache, daß Concept alles komplett in einer Hand abwickelt, von der Machbarkeitsstudie über die Planung bis hin zur Realisierung, d.h. der Bauherr muß sich nicht mit vielen Gewerken auseinandersetzen sondern hat einen Ansprechpartner für alles. CONCEPT!

Unsere Leistungen:

Inspektion des Gebäudebestandes zur Ermittlung des Ist-Zustandes mit Schwachstellenanalyse

• Systemvorschläge
• Masterplan für Aus- / Umbau unter Einbeziehung der Überwachungsbehörde
• Entwurfsplanung
• Besprechung mit dem Nutzer
• Konzeptausarbeitung für den Aus- und Umbau
• Ausführungsplanung
• Realiesierungsphase mit Bauleitung
• Qualifizierung und Dokumentation
• Personaltraining

Anwendungsfälle:

• Stammzelllabore
• Zytostatikaproduktionen
• Sterilabteilungen in Krankenhausapotheken (Infusions-, Injektionslösungen)
• Qualitätskontrollabore
• Biotechnologische Labore
• Aseptische Zubereitungen (nicht im Endbehältnis sterilisierte)
• Medizinproduktherstellung (welche GMP unterliegen)
• Pharmzeutische Produktionsbereiche