Vom Design ist die Anlage GMP-konform. Sie liefert Destillat in Arzneibuchqualität (Pharm Eu, USP 24) von 10 – 50 Liter pro Stunde. Zu Sterilisationszwecken ist per Knopfdruck auch Reinstdampfproduktion möglich.
Die Anlage wird über ein Bedienteil von Siemens (OP 7) bedient. Die Steuerung besteht aus einer Siemens SPS S7 – 300.
Über das Display sind die wichtigen Betriebsparameter wie Druck, Temperatur, Leitfähigkeit abzurufen. Optional können diese Parameter über einen Schreiber dokumentiert werden.
Der Status der Anlage wird über die Destillatbehälterfüllstandsmessung gesteuert. Ab einem frei einstellbaren ( 0 – 100%) Füllstandswert schaltet die Anlage an und produziert bei guter Leitfähigkeit in den Lagerbehälter. Bei maximalem Niveau schaltet die Anlage ab. Auch dieser Schaltpunkt ist über das Bedienfeld frei wählbar. Concept setzt für die Füllstandsmessung nur kapazitive Füllstandssonden ein. Sie haben den Vorteil, dass wichtige Parameter frei wählbar sind. Außerdem kann der Nutzer über das Bedienteil den exakten Behälterfüllstand abfragen und ist somit immer das Niveau im Behälter informiert.
Die AquaInject Minidest-Destillationsanlage produziert nur WFI in den Behälter, wenn die nach Arzneibuch geforderte Leitfähigkeit (< 1,1 µS bei 20°C) gegeben ist. Bei zu hoher Leitfähigkeit wird über ein Signal das Membranventil zum Behälter geschlossen und ein Verwurfsventil geöffnet und zwar solange bis die Qualität wieder erreicht ist. Sollte die Qualität in einem frei wählbaren Zeitraum nicht wieder erreicht werden, wird ein Alarm ausgegeben.
Die Minidest-Anlagen können elektrisch-, oder dampfbetrieben werden.
Vorteile:
- Niedriger Anschaffungspreis im Vergleich zu Mehrstufendruckkolonnenanlagen
- Niedrige Verbrauchswerte (Kühlwasser, Energie)
- GMP-konform
- Mit Reinstdampfentnahmemöglichkeit zu Sterilisationszwecken
- Optional mit Qualifizierungsunterlagen erhältlich (IQ, OQ)
- Ideal für Produktionsmengen bis 50 l/h
- Siemens Steuerung
- Kompakte Anlage im Edelstahlrahmen