Einsatz: kleinere/mittlere pharmazeutische Produktionsanlagen und Krankenhausapotheken
Validierung ist ein essentieller Bestandteil des Qualitätssicherungssystems. Unter Validierung wird hierbei die systematische Untersuchung und Dokumentation verstanden, die dazu beiträgt, daß die Systeme und Einrichtungen ihre Aufgaben erfüllen und Prozesse wie vorgesehen und reproduzierbar ablaufen. Validierung umfaßt die Qualifizierung von Räumen und Ausrüstungen, die Prozeßvalidierung, die Reinigungsvalidierung sowie die Validierung von analytischen Methoden.
Für den Betrieb einer Sterilabteilung sind die Qualifizierungdokumente der Nachweis für ein GMP-gerechtes Arbeiten. Dieser Nachweis wird von der zuständigen Überwachungsbehörde verlangt.
CONCEPT bietet Ihnen die Ausarbeitung der Qualifizierungsdokumente und die anschließende Abarbeitung vor Ort an.
Selbstverständlich werden hierzu auch die produktrelevanten Messgeräte kalibriert.