Inbetriebnahme und Wartung von Mikrobiologischen Sicherheitswerkbänken (MSW) und Reinräumen - Luftgeschwindigkeitsmessung am Filter/Filtersystem
- Partikelmessung gem. EG GMP, ISO 14644, VDI 2083
- Druckdifferenzmessung am Filter/Filtersystem
- Dichtsitzprüfung der Filter nach DIN 1946
- Bestimmung der Raumkonditionen: Temperatur und relative Feuchte
- Ermittlung der Luftwechselrate im Reinraum
- Bestimmung der Druckkaskaden
- Recovery Test (Erholzeitmessung)
- Integritätstest der endständigen Schwebstofffilter (DEHS) gem. VDI 2083
- Schallmessung
- Lichtstärkemessung
- Prüfung der elektrischen Sicherheit gem. VDE 0701/0702
- Wartung von MSW und LF gem. DIN 12950,DIN 12980,EN 12469
- Technische Prüfung an LF: Glasscheibe, Rückschlagventile, Schalter,
Alarmeinrichtungen, Manometer, Neonröhren, UV-C, Regulierung, Ventilator(en) und
Befestigungenvorrichtungen, Vorfilter, Schütz(e) und Relais, Flüssigkeits- und
Stromdurchflüsse
- Erstellung von Dokumentation (auch retrospektiv)
- Visualisierung der Luftströmung (inkl. digitaler Videoverfilmung auf CD-Rom)
- Mikrobiologische Keimzählung - in der Luft und/oder auf Oberflächen
- Computerunterstützte Wartung mit Angaben der Kontrollwerte und Rückverfolgbarkeit
der Einzelmaßnahmen
- Funktionale Qualifizierung von Reinräumen
- Protokollierung der ermittelten Werte, Inbetriebnahme und Tests an allen Gerätetypen
möglich, bei Bedarf Instandsetzung
Reparatur und Filterwechsel
von reinraumtechnischen Anlagen
- Reparatur von mikrobiologischen Sicherheitswerkbänken
und Laminar-Flow-Werkbänken
- Filterwechsel an mikrobiologischen Sicherheitswerkbänken Klasse I-III
- Entsorgung von Filtern
- Filterwechsel bei Zytostatika Werkbänken (Zelt-Methode)
- Reinigung reinraumtechnischer Anlagen
- Beachtung aller Sicherheitsbestimmungen und -maßnahmen
Vor Ort Personalschulung
(Betrieb reinraumtechnischer Anlagen) - Bedienung von Laminar Flow
- Bedienung von mikrobiologischen Sicherheitswerkbänken Klasse I-III
- Bedienung von Zytostatika Werkbänken
- Verhalten in Reinräumen
- Bedienung von Reinräumen
- Beseitigung möglicher Probleme bei Betrieb reinraumtechnischer Anlagen
- Sonstige Problemlösungen
- Alle geschulten Personen erhalten ein registriertes Schulungszertifikat
Unser Service-Team Ihr Spezialistenteam für die Reinraumdefinition und optimale Nutzung Ihrer RLT-Bereiche.
Von der Validierung der Sicherheitsvorschriften bis zu regelmäßigen Leistungskontrollen
überprüfen und optimieren wir Ihre Anlagen.
Unsere Techniker und Messgeräte werden regelmäßig vom TÜV zertifiziert (Zertifikat-Nr.
AL 00 08 0010).
Wartung, Instandhaltung und Reparatur sind zentrale Säulen der Qualitätssicherung.
