Planowanie i Konsulting Planowanie w farmacji Zasadnicze i szczegółowe planowanie dotyczące Systemów wody dla farmacji Czystych pomieszczeń Urządzeń z przepływem laminarnym Nowych konstrukcji, rozbudowy i przebudowy obiektów Laboratoriów hodowli komórek Konsulting w farmacji Posiadamy wybitne kompetencje w Systemach zarządzania jakością Walidacji Kwalifikacji, kalibracji, dokumentacji Audytach technicznych Konserwacji i naprawach Szkoleniach personelu Cały nasz serwis zmierza do efektywności, bezpieczeństwa w funkcjonowaniu i działaniu i akceptacji przez autorytety. W pełni koresponduje z aktualnymi wytycznymi GMP dla EU, FDA, PIC i WHO. Planowanie dla zakładów farmaceutycznych i projekty farmaceutyczne Dotyczące sterylnej produkcji parenteraliów , cytostatyków, płynów, maści, kremów.Stopień planowania zawiera kompletne rozwiązania dla zakładów jak również przebudowy i modernizacje, wzrost wydajności i powiększenie zakresu produkcji. Nasza procedura: aktualne analizy i zdefiniowanie planowanych zadań planowanie generalne: plan zagospodarowania powierzchni produkcyjnej i powierzchni magazynowej propozycje przepływu personelu i materiałów specyfikacja cen, czasu i terminów dostaw szczegółowa inżynieria aż do końcowej realizacji i w zgodzie z GMP Walidacja, konserwacja i naprawy CONCEPT GMP ENGINEERING rozwinął szeroki program walidacji dla wszystkich faz: Kwalifikacja Projektowa (DQ), Kwalifikacja Instalacyjna (IQ), Kwalifikacja Operacyjna (OQ), Kwalifikacja Wykonawcza (PQ). Wspólnie z klientem opracowujemy całą dokumentację konieczną do kalibracji, kwalifikacji i walidacji:  mistrzowski plan walidacji  plany kwalifikacji: DQ, IQ, OQ, PQ protokoły i Procedury Standardowego Działania (SOPs)  Dodatkowo do opracowanych dokumentów nasza doświadczona, wykwalifikowana kadra inżynierska uprawomocnia kalibrację i kwalifikację zgodną z danymi planami. Konserwacja jest najważniejszym warunkiem dla walidowanych urządzeń i procesu wytwarzania.CONCEPT GMP ENGINEERING pomaga utrzymać Państwu „kwalifikowany status” oferując  rutynowe i prewencyjne konserwacje  odnawianie kwalifikacji  plany konserwacji i SOPs  naprawy i części zamienne Audyt techniczny Różne międzynarodowe wytyczne definiują kryteria dla produkcji i kontroli produktów farmaceutycznych. Kształtują one zasady wewnętrznych i zewnętrznych inspekcji. CONCEPT GMP ENGINEERING Koncept GMP Engineering oferuje audyt techniczny pomagający klientowi w polepszeniu jakości zarządzania i przygotowaniu do inspekcji przez autorytety branżowe. Nasi doświadczeni konsultanci badają czy obecny lub planowany status koresponduje z wymaganiami wytycznych GMP a także innymi kryteriami np. normami DIN-ISO , regulacjami bezpieczeństwa itp. Audyt dotyczy pomieszczeń i wyposażenia personelu i procesów dokumentacji Inspekcja i końcowy raport audytu zawiera nie tylko określenie obecnego statusu z jego słabymi punktami lecz także sugestie konkretnych pomiarów i praktycznych rozwiązań w celu uzyskania zgodności z GMP.